領域與管線

領域與管線

創新細胞治療技術，專注惡性腫瘤治療。 目前主營基因與細胞藥物開發應用。

普基奧侖賽注射液

（商品名：普利得凱?)

2025年11月7日，重慶精準生物自主研發的普基奧侖賽注射液（商品名：普利得凱?）獲批上市，成為中國首款獲批用于治療兒童及青少年難治性或復發性B細胞急性淋巴細胞白血?。?/span>r/r B-ALL）的CAR-T細胞治療藥物，也是全球唯一一款針對兒童及青少年難治/復發B細胞急性淋巴細胞白血?。?/span>B-ALL）的人源化CD19 scFv CAR-T上市產品，填補了我國在該疾病領域的臨床空白，打破了國外的技術壟斷，更為全球兒童白血病治療提供了"中國方案"。

 

☆入選國家“突破性治療藥物”和“優先審評”品種名單

☆關鍵Ⅱ期臨床試驗結果表現優異：

●3個月內最佳CR/CRi率達90.63%（58/64），其中完全緩解（CR）率78.13%（50/64）, 12.5%受試者達到完全緩解/伴不完全血細胞恢復（CRi） 。

●達到CR/CRi的患者中，骨髓微小殘留病變(MRD)陰性率高達98.27%，提示極佳的腫瘤清除深度。

●3個月時CR/CRi率維持在76.56%（49/64），中位總生存期（OS）達23.92個月（95%CI：9.86-未達到）。

 

原創基礎技術，開創管線應用。公司通過自主研發已擁有細胞治療領域核心技術，并掌握免疫細胞治療（多靶點CAR-T、通用型CAR-T、實體瘤CAR-T、高效制備CAR-T）、干細胞治療、基因治療等關鍵技術。布局白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腎癌、結直腸癌、肺癌、乳腺癌等十余條產品研發管線，已獲得四個CAR-T細胞一類生物新藥、十項適應癥（含實體瘤）的注冊臨床默示許可。


產品

適應癥

IIT/IIS

臨床前

臨床I期

臨床II期

NDA

新藥上市

pCAR-19B

急性淋巴細胞白血?。?-21歲）

急性淋巴細胞白血?。?2-70歲）

C-4-29

多發性骨髓瘤

腎細胞瘤

C-13-60

實體瘤

C-13-X

實體瘤

MC-1-50

急性淋巴細胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病

UCAR-T

急性淋巴細胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病

CAR-NK

急性髓系白血病

產品

適應癥

獲批時間

產品特點

pCAR-19B細胞 自體回輸制劑

急性淋巴細胞白血?。?-21歲）

2019.02

填補國內空白：針對治療兒童、青少年復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病，自主研發的pCAR-19B自體細胞回輸制劑是國內首個針對該適應癥進入Ⅱ期臨床階段的CAR-T產品，I期臨床總體緩解率達100%。

急性淋巴細胞白血?。?2-70歲）

2020.05

彌漫大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤

2020.05

C-4-29細胞制劑

多發性骨髓瘤

2020.12

國內首創靶點：兼具血液瘤和實體瘤雙適應癥的C-4-29細胞制劑，是國內首個針對腎細胞癌實體瘤的CAR-T產品，兩項適應癥均已獲得注冊臨床默示許可。

腎細胞癌

2021.09

C-13-60細胞制劑

經系統性標準治療后進展或不耐受，現已無有效治療手段的晚期惡性實體腫瘤

2022.12

第一項適應癥：國內首個獲得臨床試驗許可的靶向CEA的CAR-T，此產品也將推動CAR-T細胞治療在實體瘤領域的臨床突破。 第二項適應癥：特有的腹腔局部用藥方式，可突破傳統靜脈輸注方式的局限性，建立循環持久的免疫力，可增強對實體瘤的殺傷并防止復發，同時可能降低脫靶效應帶來的風險。

適用于≥18周歲CEA陽性晚期惡性腫瘤患者。包括結直腸癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小細胞型肺癌、乳腺癌、膽管癌等

2023.12

MC-1-50細胞制劑

復發/難治性CD19陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者（≥18周歲）

2023.10

它是基于公司創新PRIMCAR?平臺開發的一款靶向CD19的CAR-T細胞產品，實施新型更快、更有效的CAR-T制備技術，實現更低劑量、更小副作用、更持久的效果。

治療≥18周歲復發/難治性CD19陽性B細胞急性淋巴細胞白血病患者

2023.12

治療≥18周歲難治性系統性紅斑狼瘡患者

2024.12